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新型コロナウイルス抗原検査ペン型デバイス[日本製] 1回用

商品番号 4562441909374
  • 代引不可
  • 返品不可
※お一人様5個まで
本体価格 ¥ 1,680 消費税込 ¥ 1,848
※下記事項にお答えください。
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■株式会社東亜産業<お客様相談室>

  • TEL:0120-910-951
  • 受付時間:年中無休24時間
在庫数 11

商品の詳細情報

新型コロナウイルスが存在するかを判定する、ペン型の抗原検査キットです。
唾液を採取して約15分で検出。その場で確認可能な簡単検査

・変異株対応(※N501Y・L452Rの変異株の検出確認済み)
・安心の日本製。
・便利なペン型のオールインワンで、外部へ飛散するリスクが極めて少ない構造。
・陽性の方は、無料でPCR検査が受けられる(本品での検査結果画像を添付して要予約)

<抗原検査キット:「陽性」の方専用>
無料PCR検査サービス予約
東亜産業 新型コロナウイルスPCR検査
https://www.toa-pcr.com/get-antigen
【検査方法】
1:唾液コレクターの先端にあるカバーを外す。
  検査前に本品の使用環境を室温(15℃-30℃)にしてください。
  飲食・歯磨き・うがい直後を避け30分以上経過してから検査してください。

2:校内の唾液を飲み込み、舌を突き出し下の上の喉置くの方をコレクターで拭う。

3:唾液コレクターの先端を舌下に挿入し、コレクターの後端が上向き45度程度になるように2分間くわえる。
  自然に徐々に流出する唾液をスポンジ部分に吸収させる。

4:水平な場所に置いた抽出バッファを片手で支え、唾液コレクターの波線の図柄部分が抽出バッファに格納されるまで垂直に強く押し込む。
  体重をかけてねじり入れるのも有効です。

5:色付きのラインが表示されるまで待つ。約15分程度で結果が判定できます。
  ※20分を超えての検査結果は解釈しないでください。全て無効です。

<検査結果表示>
陽性:CおよびTの両方にラインが表示
陰性:Cのみにラインが表示
無効:ライン表示なし または Tのみにラインが表示

●精度99.4%
 ┗製造販売元のPCR検査との比較実験(陽性50検体:陰性50検体)では、陽性一致率100%。
 実験の方法・結果は医師の確認・証明を受けています。
 (あくまで実験結果あり、臨床的な有用性は確認できておりません。診断等に用いないでください。)
【ご使用上の注意】
<使用目的>
本品は研究用試薬です。この製品で得られた結果の臨床的有用性については確立されていないため、診断(感染しているかどうかの判断)等の目的では使用しないでください。

・新型コロナウイルス抗原検査 ペン型デバイス (以後、本品)はイムノクロマト法による抗原検出試薬です。検体に含まれるSARS-CoV-2 のヌクレシオカプシド蛋白質抗原の定性検出の判別を行います。

・この検査の結果は診断等の判断の材料に用いることはできません。本品で反応がある場合は、かかりつけ医又は地域のルールに従い、発熱相談窓口等にご相談ください。なお、本品で反応がなかったとしても、SARS-CoV-2感染を否定するものではありません。


【保管時のご注意】
・本品は室温または冷蔵(2℃~30℃)で保管できます。凍結しないでください。
・使用期限を過ぎた後は使用しないでください。
・密封パウチ(内袋)から開封後、1時間以上経過した本品は未使用でも廃棄してください。

【ご注意事項】
・本品は研究用としての使用に限定されます。
・本品は使用の直前までパウチから開封しないでください。
・使用期限を過ぎた製品を使用しないでください。
・パウチが破損していたり、開いていたりした場合は使用しないでください。
・検査デバイスは使い捨てです。
・緩衝液は防腐剤(0.09%のアジ化ナトリウム)を含みます。皮膚や目に触れた場合は十分な量の水で洗い流してください。
・アジ化ナトリウムを含む溶液は鉛や銅に対して爆発的に反応する可能性があります。廃棄の際は大量の水を使用してください。
・各テストを実行する際、検体を取り扱う際は適切な防護用具や 手袋を使用するなどバイオハザード対策を講じてください。
・検体の採取と処理は手順に従う必要があります。使用説明書通りの手順を行わないと結果が不正確になる可能性があります。
・正確な結 果を得るためには目視できるほどの血の混じった検体や過度に粘性のある検体を使用しないでください。
・SARS-CoV-2の検体を扱う際は常に実験室にて適切な安全手順に従う必要があります。使用されたデバイスは感染源となる可能性があります。地域の規制要件に従い、適切に取り扱い、廃棄をお願いいたします。
・規定以外の温度での保管は結果に悪影響を及ぼす可能性があります。
製造販売元:株式会社東亜産業
TEL:0120-910-951
Webサイト製品情報はこちら
・型 番:TOA-CAR-TS
・内容物:試験紙付き唾液コレクター×1 / 抽出バッファ×1 / 乾燥剤×1 / 使用説明書×1
・原産国:日本製
・使用期限 : 製造から2年

<本体サイズ>約H150×W21×D21mm