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＜一般用SARSコロナウイルス インフルエンザ抗原検査キット＞1回あたり：約2,640円 【第1類医薬品】エスプラインＳＡＲＳーＣＯＶ―２＆ＦＬＵＡ＋Ｂ（一般用） ２回用

商品番号 4987270261156
※お一人様5個まで
本体価格 ¥ 4,800 消費税込 ¥ 5,280
※下記事項にお答えください。
▼本検査キットは鼻拭いタイプの検査キットです。
この検査の使用について (必須)

・発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえて、お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
・発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し、医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。

使用用途について (必須)

本品はセルフチェックとして使用するもので、新型コロナウイルス・インフルエンザの診断は行なえません。
また、他人への譲渡、販売、転売はできません（※法律違反に該当します）。

検査の実施方法について (必須)

商品ページ内や添付文書の使用方法等を確認して、十分に理解されましたか？

本検査結果を陰性証明として使用できないことについて (必須)

本品はセルフチェックとして使用するもののため、本検査キットの結果を陰性証明として用いることはできません。

偽陰性の可能性があることについて (必須)

いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されることの可能性があります。
※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイルス抗原を検出できない場合があることが知られています。

検査結果が【陽性】の場合について (必須)

医師を配置する健康フォローアップセンター等（例：陽性者登録センター）への登録や診療・検査医療機関の受診など、居住する自治体の受診等の案内に従って、受診等を行ってください。

検査結果が【陰性】の場合について (必須)

いずれの検査結果が陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。
また、症状がない場合であっても、引き続き外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を行ってください。

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※ご返信確認後に商品を発送します。

在庫数 2
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商品の詳細情報

添付文書 第1類医薬品のご購入の流れ

本品は簡便な検体処理により約20分でSARS-CoV-2とA型およびB型インフルエンザウイルスの同時検出が可能です。

■特　徴 ：この検査の使用について
本キットは、新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原を同時に検査するキットですが、ウイルス量が最大になる時期が異なる等、それぞれのウイルスの性質が異なることが知られています。そのため、本キットは以下の点に留意の上、判定結果を活用してください。
・発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえて、お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
・発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し、医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。
※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性があります。
※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイルス抗原を検出できない場合があることが知られています。
この検査のしくみ(測定の原理)
本キットは、鼻腔ぬぐい液中のSARSコロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原に、検査キット上の各抗原に対応する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
使用目的 ：鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出

(SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助)
使用方法 ：(測定準備)
・本試薬はそのままご使用ください。ただし、冷蔵庫などで保管されていた場合には反応カセット(アルミ袋のまま)および検体処理液を20～37度に戻してから 使用してください。使用前に検体処理液(スクイズチューブ)を軽く1～2回振って、トップシールに付着した検体処理液を落としてください。
・検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
＜使用上の注意/してはいけないこと＞

検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(「この検査の使用について」に従ってください)。
＜相談すること＞

この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
＜廃棄に関する注意＞

本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
※製品使用の年齢制限はございませんが、鼻腔ぬぐい液の自己採取が困難な方は医療機関等で検査していただくことをお勧めいたします。
 小さなお子様に対して保護者の方が代わりに採取する行為は、医療行為にあたるためお止め下さい。
鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出
(SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助)
使用方法 ：(測定準備)

・本試薬はそのままご使用ください。ただし、冷蔵庫などで保管されていた場合には反応カセット(アルミ袋のまま)および検体処理液を20～37度に戻してから使用してください。使用前に検体処理液(スクイズチューブ)を軽く1～2回振って、トップシールに付着した検体処理液を落としてください。
・検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。

■検査のしかた

検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)
キット付属の滅菌綿棒を、鼻孔に2cm程度挿入し、5回程度回転させます。挿入した部位で5秒程度静置したのち、先端が他の部位に触れないように注意深く引き抜きます。
試料調製
1)検体処理液(スクイズチューブ)のトップシールを検体処理液の飛び散りが起こらないよう、片方の手でスクイズチューブの首部を持ち、もう一方の手でシールを持ってはがします。
2)検体を採取した綿棒の綿球部分をすみやかにスクイズチューブ内の検体処理液に浸します。
3)スクイズチューブの周りから綿球部分を指で挟み押さえながら10回程度綿棒を回転させて、綿球部分から採取検体を抽出します。
4)スクイズチューブの首部より下で液面より上の部分を少し強めに押さえて、綿球部分から液体を搾り出しながら綿棒を取り出し、試料液を調製します。
5)調製した試料液の入ったスクイズチューブに滴下チップ(ろ過フィルター入り)をしっかりとはめ込みます。

試料滴下
1)20～37度で行います。
2)測定に使用する数の反応カセットのアルミ袋を開封し、反応カセットを取り出します。
3)反応カセット判定部の赤いラインが「r」の文字の範囲内にあることを確認します。「r」の文字の範囲内に赤いラインがない反応カセットや、ラインが消失している反応カセットは使用しないでください。また、黄色の凸部がすでに押されている反応カセットは使用しないでください。
4)スクイズチューブに取り付けた滴下チップを通して、試料液を反応カセットの紫色の検体滴下部へ確実に2滴(約20μＬ)滴下します。その際に、反応カセット蓋と滴下チップの先端を10ｍｍ以上離して検体滴下部の中央に滴下してください。
5)試料液滴下後、試料液が検体滴下部に確実に染み込むことを確認してすみやかに反応カセットの凸部の頂点部分を上から押して反応を開始してください。この時、凸部が完全に押し込まれたことを確認してください。
6)20～37度で20分間水平に静置し反応を行います。

■判定のしかた
検査キットの判定部を以下のように判定してください。
判定方法・・・結果
SARS-CoV-2陽性　青色のレファレンスライン(r)及び青色のSARS-CoV-2判定ライン(C)がいずれも認められた場合・・・新型コロナウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
インフルエンザウイルス陽性　青色のレファレンスライン(r)及び青色のインフルエンザウイルス判定ライン(F)がいずれも認められた場合・・・インフルエンザウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
インフルエンザウイルス及びSARS-CoV-2両陽性　青色のレファレンスライン(r)、青色のインフルエンザウイルス判定ライン(F)及び青色のSARS-CoV-2判定ライン(C)がいずれも認められた場合・・・インフルエンザウイルス抗原及び新型コロナウイルス抗原が検出されました。お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
陰性　青色のレファレンスライン(r)のみが認められ、かつ青色のインフルエンザウイルス判定ライン(F)及び青色のSARS-CoV-2判定ライン(C)がいずれも認められなかった場合・・・新型コロナウイルス抗原及びインフルエンウイルス抗原のいずれも検出されませんでした。偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
判定不能(再検査)　青色のレファレンスライン(r)が認められなかった場合(再検査(1))、及び赤いラインが消失しなかった場合(再検査(2))・・・たとえ、判定ライン(CまたはF)が認めらたとしても、青色のレファレンスライン(r)にラインが認められないため、検査結果は無効です。新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
（内容）１回用 検査キット 5 テスト分
（成分）１テスト中
　　　　テストデバイス（アルミパウチ１）
　　　　　抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体
　　　　　着色粒子結合抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体
　　　　抽出用バッファー及びノズルキャップ（アルミパウチ２）
　　　　鼻腔ぬぐい液採取用滅菌スワブ
　　　　抽出用バッファーチューブホルダー
＜キットの内容及び成分・分量＞
(内容)　2回用　検査キット　2回分
(成分)1テスト中　1.反応カセット
　抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体(マウス)
　抗A型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体(マウス)
　抗B型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体(マウス)
　アルカリホスファターゼ(ALP)標識抗SARS-CoV-2
　モノクローナル抗体(マウス)
　アルカリホスファターゼ(ALP)標識抗A型インフルエンザウイルス
　モノクローナル抗体(マウス)
　アルカリホスファターゼ(ALP)標識抗B型インフルエンザウイルス
　モノクローナル抗体(マウス)
　5-ブロモ-4-クロロ-3-インドリル-りん酸二ナトリウム塩
2.検体処理液(スクイズチューブ)
　・滅菌綿棒
　・滴下チップ
＜保管及び取扱い上の注意＞
1)小児の手の届かない所に保管してください。
2)直射日光や高温多湿を避け、1～30度で保管してください。特に、凍結しないように注意してください。
3)本品の反応温度は20～37度の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
4)品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
5)使用直前に開封してください。
6)使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
7)反応容器の検体滴下部および判定窓は直接手などで触れないようにしてください。

＜保管期間・有効期間＞
　摂氏1～30度で保存　21ヵ月(使用期限は外箱に記載)
包装単位　2回用
承認条件　製造販売後に実保存条件での安定性試験を実施すること。
本品記載の使用法・使用上の注意をよくお読みの上ご使用下さい。
※本商品は転売や他人への授与はできませんのでご注意下さい。
■製造販売元 ：富士レビオ株式会社　神奈川県相模原市中央区田名塩田1丁目3番14号
お問合せ ：富士レビオ株式会社　お客様コールセンター
TEL：0120-292-026　受付時間：土日祝日除く　平日9:00～17:30
■医薬品リスク区分：医薬品/商品区分：第1類医薬品/一般用検査薬/日本製
■製造国：日本製
■出荷時の使用期限：90日以上
【受診方法の相談について】
結果等を踏まえて受診する場合は、まずはかかりつけ医等の地域で身近な医療機関に電話等で相談してください。
※院内感染を防止するため、緊急の場合を除いて、連絡なく医療機関に直接受診することは控えてください。

※かかりつけ医がいないなどご相談に迷った場合は、お住まいの地域の受診相談センターにご連絡下さい。
＜新型コロナウイルスに関する相談・医療の情報や受診・相談センターの連絡先＞
　各都道府県が公表している、相談・医療に関する情報や受診・相談センターの連絡先をまとめられています。

　▼厚生労働省（Webサイト）
　下記のページより、お住まいの都道府県を選んで詳細をご確認下さい。
　https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/covid19-kikokusyasessyokusya.html
■商品区分 【第1類医薬品】